無塵室潔凈區(qū)防止污染及衛(wèi)生管理制度

一、目   的：建立無塵室潔凈區(qū)防止污染的管理制度。

二、適用范圍：無塵室潔凈生產(chǎn)區(qū)。

三、責(zé) 任 者：潔凈區(qū)工作人員、管理人員。

四、正   文：

1、嚴(yán)格遵守《廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、綠化管理制度》。

2、嚴(yán)格遵守《防止昆蟲和其它動物進(jìn)入廠房（倉庫）的管理制度》。

3、嚴(yán)格遵守《一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理制度》和《潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度》。

4、潔凈區(qū)內(nèi)的清潔工具只能使用海綿地拖、海綿塊、硬尼龍毛刷、膠桶；其中的臺、椅等應(yīng)選用無脫落物、易清潔、不生銹的材質(zhì)。

5、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員、物料按《人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》和《物料進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》執(zhí)行。僅限于潔凈區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)車間主任批準(zhǔn)的人員進(jìn)入；對臨時外來人員要進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

6、門、窗、各種管道、燈具、風(fēng)口、墻壁與地面交界處應(yīng)保持潔凈，無浮塵。

7、地漏干凈，定期消毒，上蓋蓋嚴(yán)。

8、洗手池、工具清洗池里外保持潔凈，無浮塵。

9、傳遞窗、緩沖室的兩門不能同時打開，在不工作時，注意關(guān)閉。

10、潔凈區(qū)內(nèi)操作時，動作要穩(wěn)、輕、少；不做與操作無關(guān)的動作和不必要的交談。

11、潔凈區(qū)內(nèi)所有物料按定置要求擺放。

12、生產(chǎn)過程的廢棄物及時裝入膠袋中。膠袋要及時密封，一次性使用后隨垃圾一齊丟棄。

13、潔凈室不得安排三班生產(chǎn)，每天應(yīng)留足夠的時間用于清潔與消毒。

14、定期清洗初、中效空氣過濾器及更換高效空氣過濾器，初效過濾器每月清洗一次，中效空氣過濾器每季清洗一次。對于高效空氣過濾器，當(dāng)出風(fēng)量降為原風(fēng)量的70％或出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏時，必須更換。一般情況下兩年更換一次。

15、定期監(jiān)測潔凈室的環(huán)境，發(fā)現(xiàn)問題，及時采取相應(yīng)的措施，直至潔凈級別要求。

16、稱量取樣間每次取樣后，均應(yīng)對取樣室內(nèi)壁進(jìn)行全面清潔。

17、潔凈室人員的工作服與著裝應(yīng)按《工作服選材與著裝的管理制度》執(zhí)行。

18、更衣室由專人負(fù)責(zé)清潔工作，按《更衣室衛(wèi)生管理制度》執(zhí)行。

無塵室潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度

一、目   的：建立無塵室潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度，防止藥品污染和交叉污染。       

二、適用范圍：無塵室潔凈區(qū)衛(wèi)生管理。

三、責(zé)任者：潔凈區(qū)內(nèi)的操作工。

四、正   文：

1、門、窗、管道、燈具、風(fēng)口及公用設(shè)施、墻壁與地面交界處等應(yīng)保持潔凈、無浮塵。

2、地漏干凈、消毒后，蓋嚴(yán)上蓋。

3、洗手池、工具清洗池等設(shè)施、里外應(yīng)保持潔凈、無浮塵、垢斑和水跡。

4、傳遞窗在不工作時，要關(guān)閉雙門，工作時至少要關(guān)閉一扇門。

5、限制進(jìn)入潔凈區(qū)的人數(shù)，進(jìn)入潔凈室的人員僅限于該區(qū)域的生產(chǎn)操作人員，管理人員及經(jīng)車間主任批準(zhǔn)的人員。

6、潔凈室內(nèi)操作時，動作要穩(wěn)、輕、少，不做與操作無關(guān)的動作及不必要的交談。

7、潔凈室內(nèi)無不必要的與生產(chǎn)無關(guān)的物品。

8、清潔工具及時清洗干凈，置于潔凈區(qū)潔具間規(guī)定的位置，不能和非潔凈區(qū)的清潔工具混洗混用，消毒劑要定期交替使用。

9、文件、文具等須經(jīng)潔凈處理才能進(jìn)入潔凈室。

10、潔凈室不得安排三班生產(chǎn)，每天應(yīng)留足夠的時間用于清潔及消毒，更換品種要保證有足夠的時間間歇，用于清場及消毒。

11、定期監(jiān)測潔凈室的環(huán)境。

12、每天由車間質(zhì)管員對潔凈區(qū)清潔進(jìn)行檢查，并記錄于《潔凈區(qū)清潔檢查記錄》。