高效過濾器漏汽性檢驗(yàn)方式

無塵車間過濾器測(cè)漏，實(shí)際應(yīng)用的是掃描儀法，掃描法分分光光度計(jì)法和粒子計(jì)數(shù)器法。

可推行二種測(cè)漏方法，接受英國(guó)ATI分光光度計(jì)和大氣氣溶膠產(chǎn)生器。

             根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

             GB50243-2002《透風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》

             GB/T25915-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》

              ISO14644_2006Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironmen
PAO測(cè)漏，一樣平時(shí)對(duì)于制藥廠、試驗(yàn)室的高效過濾器。

FDA在凈化車間無菌檢測(cè)藥物生產(chǎn)制造手冊(cè)中提議針對(duì)無菌檢測(cè)中藥制劑生產(chǎn)線半年舉辦一次測(cè)漏，在我國(guó)在GMP查驗(yàn)手冊(cè)中提議通常一年一次。

ISO14644對(duì)已安裝HEPA的泄漏檢驗(yàn)，提議的較長(zhǎng)時(shí)間間距為24個(gè)月。

PAO測(cè)漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)舉辦。當(dāng)環(huán)保監(jiān)測(cè)表明空氣質(zhì)量指數(shù)惡變、或當(dāng)物質(zhì)無菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)不過關(guān)、培養(yǎng)基仿真模擬罐裝實(shí)驗(yàn)不成功時(shí)，都可以做為偏差觀查的一單位舉辦測(cè)漏。需舉辦測(cè)漏實(shí)驗(yàn)的過濾裝置還包含烘干處理隧道施工和干家用烤箱所采用的HEPA。

        計(jì)劃方案及特性:測(cè)漏儀法測(cè)漏：

　?。?）被測(cè)漏過濾器務(wù)必已測(cè)完排風(fēng)量，在設(shè)計(jì)方案風(fēng)力的80%～120%中間運(yùn)作。

　?。?）在統(tǒng)一排風(fēng)表面安裝幾臺(tái)過濾器時(shí)，結(jié)構(gòu)類型容許的情況下，宜用每一次只外露1臺(tái)過濾器的形式舉辦測(cè)量。

　?。?）當(dāng)多臺(tái)或全部過濾器務(wù)必與此同時(shí)外露在大氣氣溶膠里時(shí)，為了更好地對(duì)全部過濾器導(dǎo)致均值參雜,宜在離心風(fēng)機(jī)吸進(jìn)端或這種過濾器正前方支干管內(nèi)引進(jìn)測(cè)漏用大氣氣溶膠，馬上在待檢過濾器的正前測(cè)量?jī)?yōu)點(diǎn)側(cè)濃度值。

　?。?）針對(duì)高效過濾器，當(dāng)測(cè)漏儀本表多數(shù)標(biāo)尺時(shí)，優(yōu)點(diǎn)側(cè)大氣氣溶膠濃度值應(yīng)超越儀表盤最少標(biāo)尺的104倍；當(dāng)測(cè)漏儀本表線形標(biāo)尺時(shí)，優(yōu)點(diǎn)側(cè)大氣氣溶膠濃度值需抵達(dá)80～100μｇ/L。測(cè)漏儀表應(yīng)具備0.001～100μｇ/L的測(cè)量局限性。

粒子計(jì)數(shù)器法測(cè)漏：

　?。?）被檢過濾器務(wù)必已測(cè)完排風(fēng)量，在設(shè)計(jì)方案風(fēng)力的80%～120%中間運(yùn)作。

　?。?）在被檢高效過濾器優(yōu)點(diǎn)側(cè)測(cè)量空氣塵的顆粒數(shù)，以超過或就是0.5μｍ顆粒為標(biāo)準(zhǔn)，其濃度值務(wù)必高于或就是若檢驗(yàn)超高效過濾器，則以超過或就是0.1μｍ顆粒為標(biāo)準(zhǔn)，其濃度值務(wù)必高于或就是

　?。?）若優(yōu)點(diǎn)側(cè)濃度值不相符合上項(xiàng)劃分，則應(yīng)引進(jìn)不經(jīng)過濾的氣體，倘若還達(dá)不上劃分，則不適合用粒子計(jì)數(shù)器法和凝結(jié)核計(jì)數(shù)法測(cè)漏。

　　（4）測(cè)漏時(shí)將取樣口放到間距被檢過濾器外邊2～3cm處，以5～20mm燉ｓ的速度挪動(dòng)，對(duì)被檢過濾器全部橫斷面、不銹鋼封頭膠和安裝架構(gòu)處舉辦掃描儀。