潔凈手術部檢測調試的幾點思考

《日間手術中心設施建設標準》醫(yī)療環(huán)境控制構想和措施，ControlThoutsandMeasurestofMercallEnvirontin令我們出發(fā)了《關于Standa措施的報名參加了ConstructiofAmbulatirySuryCenterftititis》，同濟大學沈晉明明明劉燕敏，摘要《日間手術中心設施建設標準》結合日間手術中心令我們的特點，同濟大學沈晉明、劉燕敏、摘要《日間手術中心設施建設標準》結合日間手術中心手術中心設標準，根據(jù)日本研究的特點進行了許多新的手術研究實施，我們對日本研究的研究實施進行了一些經(jīng)驗和研究，我們的研究方面，

近年來，日間手術相關病種增多，手術量擴大，手術成本減少，感染率下降，深受醫(yī)患歡迎，成為手術發(fā)展的方向之一.

根據(jù)《中國醫(yī)學裝備協(xié)會團體標準規(guī)范制定、修訂計劃通知》(醫(yī)療協(xié)會發(fā)行[2018]78號)的要求，開展《中日手術中心(部)設施建設標準》團體標準制定，項目編號為T/CAME-061-2018.

2019年3月31日成立了編輯組，2020年2月形成了征求意見的原稿，2020年9月完成了審查原稿.

2020年11月7日，T/CAMET/CAMET/CAMET/CAMET21-2020T(以下簡稱標準)正式發(fā)布.

本文重點闡述了日間手術室手術環(huán)境控制暖通空調的制作構想、條文要求和實施措施.1.白天手術室手術環(huán)境控制基點，白天手術既不是門診手術，也不是住院選擇手術.標準參照中國日間手術合作聯(lián)盟第三屆全國日間手術會議的共識，定義日間手術是有計劃，可以在24小時內(nèi)完成出院手術和操作.

近年來，由于微創(chuàng)手術技術、麻醉技術和康復技術的進步，白天手術將需要住院的手術、住院時間縮短到24小時以內(nèi).涉及的病種越來越多，從普通到復雜的手術，逐漸進行三級或四級的日間手術.日間手術的重點是成熟手術，以微創(chuàng)手術為中心，不追求復雜難易度高的最前線手術.因此，日間手術對手術設備和手術環(huán)境的要求不僅比住院手術室高.此外，與住院手術相比，術前評估過程更加細致，就醫(yī)過程更加科學，術后跟蹤系統(tǒng)更加完善.也需要專業(yè)水平高、臨床經(jīng)驗豐富的手術醫(yī)生和麻醉醫(yī)生.

標準暖通空調章節(jié)第一條(第6.1條)開門見山明確了手術環(huán)境控制的宗旨，要求潔凈空調系統(tǒng)應使醫(yī)療環(huán)境，特別是手術環(huán)境防止感染，保護醫(yī)療器械，滿足相關職業(yè)健康和安全要求這是我國標準首次采用，德國最新DIN1946-4-2018標準《醫(yī)療建筑與住宅通風空調》提出的醫(yī)療環(huán)境控制三項任務是防止感染，醫(yī)療器械保護和相關職業(yè)健康和安全要求.

其他各國醫(yī)院建設標準，尚未同時提出這三項任務.

中國無論是《綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范》.GB51039-2014.

還是《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2013年，
醫(yī)療環(huán)境控制的宗旨只限于保護醫(yī)療，控制感染，服務的重點主要是患者.

現(xiàn)在使用電外科的情況越來越多，在手術過程中使用電刀切割組織、凝結組織、灼燒組織等，均釋放致癌風險的肺超微粒子，包括病毒、細菌和活性腫瘤細胞.

2010年法國、瑞士、德國同業(yè)工傷意外保險聯(lián)合會首次提醒手術煙健康險，并指出應在手術室安裝適當有效的室內(nèi)通風設備.

在包圍手術期間.醫(yī)療環(huán)境控制不僅要保護患者，還要保障醫(yī)務人員的職業(yè)健康和安全.

這一點也體現(xiàn)在第6條、第12條、…….經(jīng)過評價，可以獨立設置排除手術煙霧的排氣裝置和凈化裝置.白天的手術中心分為綜合服務區(qū)合服務區(qū)域、手術區(qū)域和病房區(qū)域.

其中手術區(qū)和病房區(qū)是受控環(huán)境.為了保證醫(yī)療控制環(huán)境，
《標準》第6.8條要求指向凈化空調系統(tǒng)應使相對獨立設置的日間手術中心內(nèi)的手術區(qū)域整體處于控制狀態(tài).

對于附屬醫(yī)院潔凈手術部內(nèi)的日間手術區(qū)域，醫(yī)院潔凈手術部應統(tǒng)一考慮，符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB5033有關規(guī)定.根據(jù)日間手術室的運營特征，
在第6.13中，提出了.II級和.II級潔凈手術室應采用獨立的空調系統(tǒng).II級和.IV級潔凈手術室可以使用2個系統(tǒng).不是III級和IV級的潔凈手術室，而是可以使用3個系統(tǒng).3.日間手術中心(部)潔凈用房的主要技術指標，日間手術中心有潔凈用房和非潔凈用房，為了方便控制，標準第6條規(guī)定了日間手術中心的手術區(qū)域內(nèi)的潔凈用房和其他區(qū)域的潔凈用房非潔凈用房第6.4條明確規(guī)定白天手術中心各種非潔凈用房技術指標應符合現(xiàn)行國家標準綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范的相關規(guī)定.但是，日間手術中心(部)的潔凈用房，表示在表6.1以內(nèi).粗略看表6.1的主要技術指標似乎和《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》50333-2013一樣，其實不然.，鐘6.這兩者的主要區(qū)別如下:1)雖然潔凈手術室的分類仍然是4個級別，但每個級別的手術室的名稱和醫(yī)院潔凈手術部的建筑技術規(guī)范是5033-2013，而不是4個級別.

2)II級-IV級的潔凈手術室最小通風次數(shù)小于醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范50333-2013.

另外，最小的新風量標記方法不同，以最小的換氣次數(shù)表示.

標準手術室最少通風20次，一般手術室最少通風15次，其中新風通風為總通風量的20%.

這是因為現(xiàn)在大注麻醉很多，排氣量減少了.

這基本上與國際大多數(shù)醫(yī)院的建設標準相同.

2016年世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的《預防外科手術部感染的世界指南》4.

23節(jié)也認為通風系統(tǒng)應送入過濾器的空氣在手術室提供必要的正壓.

每小時需要20次通風，稀釋手術室產(chǎn)生的微生物，排除周圍進入的微生物.

[3]、3)使用氣體麻醉，或者采用電外科等手術過程中消除散發(fā)的有害氣體，需要根據(jù)污染氣體的發(fā)生量增加手術室的新風量.

4)由于手術室的最小換氣次數(shù)和最小新風量，在實際設計和使用時應該增加10%的馀地.

如果手術室的最小通風次數(shù)或最小新風量增加了10%，那么不應該超過10%.

與《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》50333-2013年規(guī)定的最小通風次數(shù)或最小新風量相同.

無論是美國FGI指南[4]還是德國DIN1946-4標準[1]，都明確指出了政府職能部門和權威機構對醫(yī)療護理機構功能的認定基準，不是最佳設計值.實際采用的設計參數(shù)高于規(guī)定的最低要求值[4].

這種冗馀度的取值是采用德國最新的DIN1946-4-2018標準[1].

5)?？漆t(yī)院等日間手術室可能有特殊要求.

在《標準》第6.3.5條中，還提出換氣次數(shù)和新風量不僅要滿足表6的要求，還要滿足壓差、排氣補償、空調負荷和特殊使用條件等要求.4.日間手術部潔凈手術室水平的選擇，如上所述，標準以II級潔凈手術室為標準手術室，今后建設日間手術中心的設計以II級標準潔凈手術室為主，輔以少量的III級.

的雙曲馀弦值.

這符合醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的原意.

目前，我國建設日間手術中心多以II級和II級潔凈手術室為主體，無法理解.

這與工程公司在市場營銷中大力推進I級潔凈手術室無關.

《標準》第6、11明確規(guī)定的《白天手術中心的非特殊需求不建議選擇I級潔凈手術室及其相應的輔助室》.

不建議選擇I級潔凈手術室，但在標準中留下I級潔凈手術室，萬一有特殊需求.

即使是對于一些微創(chuàng)手術，如果是可以衡量的風險很高，需要隨時轉換為開放式手術，這就要求在屬于在屬于I級潔凈手術室內(nèi)進行[5].

這與寫《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》的原則一致.

不否認I級潔凈手術室對手術環(huán)境的控制作用，但也不提倡普遍使用.，綜合醫(yī)院建設計規(guī)范醫(yī)院設計規(guī)范的3項目}的規(guī)范.

在疫病中被普及到公共場所，顯示出對疫病預防的獨特作用.

這也是日間手術中心醫(yī)療環(huán)境控制最基本的三個原則.

1)日間手術中心各類住宅的通風和新風量應符合綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范和醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的住宅標準.

即使一般使用室在《綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范》中，GB51039-2014的第7.1.13規(guī)定醫(yī)療用室集中空調系統(tǒng)的新風量不應低于每人40m3/h，或者新風量不應低于2次/h.

對于人多的地方，新風量應該調節(jié)，比普通的公共場所高.

至于氣流組織，上下氣流分布對醫(yī)療環(huán)境具有特殊意義.

無論是向患者呼出的泡沫還是污垢散發(fā)的氣體，一旦出現(xiàn)，應盡快當場沉降阻止傳播.

上下氣流是降低污染現(xiàn)場、減少暴露的最有效措施.

《標準》第6.5條要求日間手術中心內(nèi)手術區(qū)域內(nèi)的使用室凈化空調系統(tǒng)和上下回氣流組織的其他地區(qū)的房間可以采用普通的集中空調系統(tǒng)，送風口不需要設置空氣過濾器，可以嗎？用上送回氣流組織.

也就是說，手術區(qū)域內(nèi)的所有房間都應該使用凈化空調系統(tǒng)和上下回氣流組織，要求略高于《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》，GB50333-2013年.

與潔凈手術部日間手術區(qū)域的交換手術量相比，人流物流量大，我認為值得這樣做.

3)無論是潔凈用的房間還是一般醫(yī)療科，都要重視回風過濾除菌，不要讓室內(nèi)可能出現(xiàn)的微生物進入空調系統(tǒng).

《標準》第第6條中，午夜手術中心凈化空調系統(tǒng)和普通集中空調系統(tǒng)各級空氣過濾器的等級設置應符合當前家庭標準綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范GB51039-2014年和醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范.

此外，只要空氣過濾器不受潮，過濾器就不會滋生.

因此，標準強調運行中不能使空氣過濾器受潮.

醫(yī)用空氣處理單元將中效空氣過濾器設置在熱濕處理裝置前，處于正壓段，防止空氣過濾器受潮.

另外，新風過濾器也特別容易受潮，特別是很多工程公司直接在新風過濾器上設置新風口.

標準要求……新風過濾器設置在不接近新風進氣口的防雨網(wǎng)的新風進氣管內(nèi)……或者設置在空調單元內(nèi).6.日間手術中心醫(yī)療室對空氣凈化裝置和空氣凈化器采用開放態(tài)度，近年來空氣凈化裝置和空氣凈化器發(fā)展迅速，采用的凈化技術進步，標準對各種空氣凈化裝置和空氣凈化器采用開放態(tài)度.

《標準》是第6條.第7條明確規(guī)定:項凈化空調系統(tǒng)和普通集中空調系統(tǒng)中的各級空氣過濾器或空氣凈化裝置.

應符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》.GB50333-2013年.整個壽命周期的凈化、過濾效率不得低于設計效率.

理解這篇文章的含義，需要理解以下幾點.

a、1)空氣凈化裝置和空氣凈化器主要用于普通民間建筑，改善室內(nèi)空氣質量，無風險，不用于控制環(huán)境.

其設計、制造和檢測遵循空氣凈化器GBTta18801-2015，無可挑剔.

不同領域采用不同的標準，不能跨境采用.

如用于高風險的醫(yī)療控制環(huán)境，如潔凈手術室、無菌病房、隔離病房等，無論是設置在凈化空調系統(tǒng)中還是設置在室內(nèi)，都必須遵循相關的醫(yī)療環(huán)境控制標準和規(guī)范.

同樣沒有批評.

空氣凈化器的控制理念、檢測方法、效果評價等不能直接應用于醫(yī)院重要科室的環(huán)境控制，醫(yī)療環(huán)境失控，結果無法想象.

因此，標準要求空氣凈化裝置符合現(xiàn)行國家標準醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范.

只要符合相關規(guī)定，空氣凈化裝置和空氣凈化器就可以完全用于醫(yī)療場所.

2)空氣凈化器中經(jīng)常使用超細聚丙烯纖維過濾器(簡稱pp過濾器)制作的所謂高效過濾器，其提供的過濾效率是根據(jù)空氣凈化器GB18801要求的在試驗倉內(nèi)多次循環(huán)的凈化效率進行測試，效率值高.

用CADR表示凈化能力，允許在壽命周期內(nèi)衰期內(nèi)衰降.

如果要用于高風險的醫(yī)療環(huán)境控制，無論是系統(tǒng)設置還是室內(nèi)設置采用終端過濾器的設計效率，都必須采用壽命周期內(nèi)整體的最低效率，保證其在任何運行情況下都不低于該效率，必須保證潔凈能力下降因此，空氣過濾器在檢測前根據(jù)ISO，16890-4要求用IPA試驗液消除過濾器和過濾單元的靜電處理.

然后用最容易穿透粒徑的MPPS(0.1-0.25微米之間)測試塵埃、測試過濾器和過濾單元的通過效率.

國標空氣過濾器GB/T14295-2019對于一般通風用的空氣過濾器也要求去靜電后的過濾效率[6].

這樣檢測才是空氣過濾器的最低效率.

pp過濾材料的空氣過濾器可以達到低阻力效率，主要依靠靜電效果.

例如，過濾器本身受潮或室內(nèi)空氣濕度高，過濾器效率快速下降，受控醫(yī)療環(huán)境中菌塵濃度上升，感染風險增加，甚至危及生命的例子在醫(yī)療場所很少見.

3)目前，問題涉及各種新型電氣凈化裝置，新技術層出不窮，在醫(yī)療環(huán)境中不僅要向設計者和院方提供電力凈化裝置的最低凈化效率，還要符合GB的最終凈化設施，最終凈化設施不得產(chǎn)生有害氣體和電磁干擾，不得產(chǎn)生微生物變化的作用.

避免對醫(yī)療環(huán)境產(chǎn)生負面影響.

4)醫(yī)療場所室內(nèi)設置的空氣凈化器在醫(yī)療機構相關的建設標準和規(guī)范中被稱為自循環(huán)裝置(或設備)，也有相應的要求.

空氣凈化器用于醫(yī)療環(huán)境也必須滿足這些要求.

特別要注意這些空氣凈化器在室內(nèi)的設置，不要擾亂原來的室內(nèi)氣流組織，以增強室內(nèi)的凈化效果.7.鼓勵日間手術室采用創(chuàng)新技術，近年來，數(shù)字化、網(wǎng)絡化、智能能能源技術不僅為手術室的發(fā)展注入了新的動能，手術室自身設施的新技術也發(fā)展迅速.

《標準》第6、.

第12條提出:

評價后，可獨立設置排除手術煙霧的排氣裝置和凈化裝置.第6.14條還提出:日間手術中心通過經(jīng)濟和技術比較，可以采用全年新風量的節(jié)能運行，也可以采用全年按需新風量的運行，也可以采用新風直流系統(tǒng)的運行.

評價手術室內(nèi)不設獨立排氣.

空調系統(tǒng)可采用無交叉污染的熱回收系統(tǒng).

標準為了鼓勵創(chuàng)新，這里有以下層次的意思.

1)、II級、II級、I手術室的送風量少，送風速度低.

要求送風氣流不高于室溫，必須利用送風氣流和室內(nèi)溫差，保證送風氣流復蓋手術區(qū)，提高手術環(huán)境控制質量.

也有采用等溫送風的.

為了使送風氣流不高于室溫，特別是在冬天，有必要采取放射線板壁和其他措施消除室內(nèi)的熱負荷.

冬天實施熱輻射板壁消除熱負荷比較成功.

既然手術室設置了放射線板壁，希望夏天也能充分利用，但是有技術上的難點.

最近，手術室利用冷輻射也有發(fā)展趨勢，形式多，冷媒不僅有水，還有空氣[7].

也有用周邊區(qū)域的送風消熱(冷)負荷的[7].

標準鼓勵這些創(chuàng)新.

2)手術室內(nèi)手術人員、麻醉師和患者處于不同狀態(tài)，同時保證手術人員、麻醉師和患者的體感舒適一直是老、大、難的問題.

手術人員工作強度大，過去的手術環(huán)境控制充分滿足以手術人員為中心的合適工作環(huán)境，保障醫(yī)療，降低感染.

麻醉師和患者感到寒冷，患者也有低溫癥.

過去麻醉師只能穿得更多，患者必須采取保溫措施.

《標準》第6.12條這樣的表現(xiàn)鼓勵開發(fā)能夠同時滿足手術人員、患者和麻醉師的舒適性要求的其他送風方式和送風裝置[鼓勵].

3)日間手術室比住院手術室更換手術量大得多，手術煙霧容易積累在手術室內(nèi)，對醫(yī)療有害，標準鼓勵開發(fā)簡單有效的手術煙霧排放裝置和排放手術煙霧的自凈化裝置.

4)同樣，由于日間手術區(qū)域的更換手術量多，人流物流量多，需要更新風改善室內(nèi)空氣質量.標準通過經(jīng)濟和技術的比較，鼓勵采用全年新風量節(jié)能運行，或者采用全年按需新風量運行.

也可采用新風直流系統(tǒng)運行，系統(tǒng)采用無交叉污染的熱回收系統(tǒng).該系統(tǒng)多用于美國西海岸.手術室以靜注麻醉為主，或者新風運轉等，手術室內(nèi)可以不設置獨立排氣.改變新風量運行的重要因素必須使手術室和手術區(qū)域的壓差一定.現(xiàn)在也有這樣的產(chǎn)品，簡化了白天手術室的設計和運行[8].8.規(guī)范在手術區(qū)域內(nèi)使用的熱濕處理功能的凈化送風末端裝置，醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范，通過GB50333-2013許可，通過IV級潔凈手術室和III，IV級潔凈室使用具有熱濕處理功能的凈化送風末端裝置是簡化系統(tǒng)的方法.

最常見的末端裝置是鼓風機線圈單元.

但是，末端裝置的回水管和凝水管通過手術室和手術區(qū)域，不僅會破壞內(nèi)部裝修，破壞內(nèi)部裝備，還會因濕氣、積水而導致微生物繁殖，失控.

特別要引起我們的重視.

這次特意以水損為標準的術語，引用了日本的醫(yī)院設備指南(空調設備篇).為此，《標準》第6.1.第5條更具體地要求白天手術中心的IV級潔凈手術室和III，潔凈的房間.

使用具有熱濕處理功能的凈化送風末端裝置.

送風末端裝置的送風氣流不應擾亂室內(nèi)氣流組織，配置的相應水管不應安裝或通過室內(nèi)，其送風口應設置高中效率和更高過濾效率的空氣過濾器，風口空氣過濾器的設置應符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》的有關規(guī)定.

也就是說，風扇線圈單元這樣的終端裝置有要求，不是市售的普通型單元，幸運的是市場上已經(jīng)有不同類型的醫(yī)療用品.

9、結語
《標準》的頒布必將極大地推動日間手術中心的發(fā)展，規(guī)范日間手術中心的建設.

標準結合日間手術中心的特點，參考國外相關標準，總結中國多年日間手術室實施的經(jīng)驗教訓，采用新的科研成果，有很多新的提法和新的措施，本文對手術環(huán)境控制暖通空調的制作構想、條文要求和實施措施的介紹，有助于理解標準，推進日間手術中心的建設.

新中國醫(yī)院、參考文獻、1.

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T食物潔凈車間空氣中使用臭氧濃度參考