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湖北凈化工程等級(jí)的適用性

來(lái)源：/ 作者：DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間：2019-12-10 13:46

　　湖北凈化工程等級(jí)的適用性：

　　湖北凈化工程等級(jí)是根據(jù)廠房生產(chǎn)工藝要求，設(shè)計(jì)適用的等級(jí)，凈化工程潔凈室內(nèi)每個(gè)車間的用途不同，所安裝的凈化等級(jí)也是不同的，潔凈車間的凈化等級(jí)是要根據(jù)適用場(chǎng)合來(lái)確定，除了客戶有要求凈化等級(jí)外，如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的，不可能全部都是百級(jí)凈化，也不可能全是萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化。

　　1、百級(jí)潔凈車間適用于:生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液（指灌封前不需無(wú)菌濾過(guò)）及灌封，能在最后容器中滅菌的大體積（大于等于50ml)注射用藥品的濾過(guò)、灌封，粉針劑的分裝，壓塞，無(wú)菌制劑，粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

　　2、萬(wàn)級(jí)潔凈車間適用于，生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液（指灌封前無(wú)需無(wú)菌濾過(guò)），能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積（小于50ml）注射用藥品的配液、濾過(guò)、灌封，滴眼液的配液、濾過(guò)、灌封，不能熱壓滅菌口服液的配液，濾過(guò)，灌封，不在最后容器中滅菌的油膏，霜膏，懸浮液，乳化液等藥品的制備和灌封，注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

　　3、廠房十萬(wàn)級(jí)潔凈車間一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)，原料的精制，烘干、分裝，潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%之間為宜。

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